
EasyLEAD
Manager pour la sécurité des soins en établissement de santé implique la mobilisation du haut niveau de management (Directeur général, Président de CME, Directeur des soins) et du management intermédiaire (chef de pôle, de service, cadre de santé) : le leadership en sécurité des soins.
Le lien entre sécurité des soins et culture de sécurité des soins est réel (1–3). Une des dimensions de la culture de sécurité en établissement de santé est le soutien et l’engagement du management pour la sécurité des soins (4–8).
Ce soutien s’inscrit dans un objectif de performance du système de fonctionnement pour assurer des soins pertinents et de qualité, de manière sécuritaire là où les arbitrages sont parfois complexes et de fait un dialogue et une compréhension de la situation à tous les niveaux est indispensable.
La place et le rôle de la coordination de la gestion des risques associés aux soins s’inscrit dans une logique de facilitation à tous les niveaux du management : éclairage, alerte, aide à la compréhension des signaux de toute gravité en matière d’évènements indésirables associés aux soins, et accompagnement à la mise en œuvre de plans d’actions sécuritaires.
Depuis 2013, la communauté de pratiques « Management de la gestion des risques associés aux soins » de QualiREL Santé (Structure Régionale d’Appui à la Qualité des Soins et la sécurité des patients des Pays de la Loire) a produit de nombreux repères et ressources pour le déploiement du management pour la sécurité des soins. Ce guide EasyLead est le fruit d’une longue réflexion. Il est basé sur les retours d’expériences des établissements de santé de la région Pays de la Loire : directeurs, présidents de CME, coordonnateurs de la gestion des risques associés aux soins, et sur des travaux nationaux et internationaux sur le sujet.
Il s’articule autour de trois axes :
Références :
- Health Foundation Inspiring Improvement. Does improving safety culture affect patient outcomes ? [Internet]. Health foundation; 2011 [cité 10 août 2023]. Disponible sur: https://www.health.org.uk/sites/default/files/DoesImprovingSafetyCultureAffectPatientOutcomes.pdf
- Health Foundation Inspiring Improvement, Leonard M, Frankel A. How can leaders influence a safety culture? [Internet]. Health Foundation; 2012. Disponible sur: https://www.health.org.uk/sites/default/files/HowCanLeadersInfluenceASafetyCulture.pdf
- Leape L, Berwick D, Clancy C, Conway J, Gluck P, Guest J, et al. Transforming healthcare: a safety imperative. Qual Saf Health Care. 1 déc 2009;18(6):424‑8. Disponible sur : https://qualitysafety.bmj.com/content/18/6/424.long
- Vialle S, Kret M, Domecq S, Quenon JL, Michel P. Validation d’un questionnaire de culture de sécurité et de ses indicateurs : l’expérimentation CLARTE sur 91 établissements de santé. Rev DÉpidémiologie Santé Publique. mars 2014;62:S105‑6.
- Churruca K, Ellis LA, Pomare C, Hogden A, Bierbaum M, Long JC, et al. Dimensions of safety culture: a systematic review of quantitative, qualitative and mixed methods for assessing safety culture in hospitals. BMJ Open. juill 2021;11(7):e043982. Disponible sur : https://bmjopen.bmj.com/content/11/7/e043982.long
- ICSI. L’essentiel du leadership en sécurité. [Internet]. Institut pour une culture de sécurité industrielle; 2022 [cité 31 juill 2023]. Disponible sur: https://www.icsi-eu.org/publication/essentiel-leadership-securite
- Groupe de travail « Leadership in safety ». Leadership en sécurité : pratiques industrielles [Internet]. Toulouse: Institut pour une culture de sécurité industrielle; 2011 [cité 31 juill 2023]. 104 p. (Cahiers de la sécurité industrielle). Disponible sur: https://www.icsi-eu.org/publication/leadership-securite
- ICSI. L’essentiel de la culture de sécurité. [Internet]. Institut pour une culture de sécurité industrielle; 2017 [cité 31 juill 2023]. Disponible sur: https://www.icsi-eu.org/culture-securite
Contexte lié à l'outil
« La culture de sécurité des soins est un ensemble de manières de faire et de penser qui contribuent à la sécurité du patient et qui sont partagées au niveau de l’organisation (équipe de professionnels, établissement de sante). » Haute Autorité de Santé
Les nombreux travaux en matière d’analyse des événements indésirables en milieu de soins nous démontrent que leurs causes sont rarement liées au manque de connaissance des professionnels. Défaillance dans l’organisation, absence de vérification, défaut de coordination ou insuffisance de la communication sont le plus souvent à la racine de la survenue de ces événements indésirables et s’inscrivent dans un manque de culture partagée sur la sécurité des soins.
Cette culture partagée est essentielle à la pérennité des actions et démarches en matière de qualité et sécurité des soins. Elle contribue implicitement aux performances des organisations et pratiques. Ainsi, connaître son propre niveau de culture sécurité avant de mettre en place des actions pour en favoriser sa progression semble incontournable pour leur réussite.
Evaluer la culture de sécurité présente en soi un intérêt pédagogique fort et permet déjà de la faire progresser par une prise de conscience de son existence.
Pour ce faire, des outils de mesure standardisés ont été développés initialement dans les pays anglosaxons pour évaluer la perception des professionnels du climat de sécurité dans leur établissement. Ils ont été traduits et validés en France en particulier pour le secteur sanitaire. Ils ont été utilisés lors de campagne interrégionale (2015) ou nationale en France (2023), sous l’égide de la FORAP et de la HAS.
Objectifs
Les objectifs de la mesure de la culture de sécurité dans les établissements de santé, auprès de collectifs de travail bien identifiés, sont de :
- Disposer d’un diagnostic (partagé) de la culture de sécurité des professionnels à l’échelle de l’établissement ou des collectifs de travail identifiés,
- Définir, après analyse des résultats avec les professionnels, des actions permettant d’améliorer les dimensions de la culture de sécurité les moins développées.
Quand une mesure de la culture de sécurité est réalisée auprès d’un collectif de travail, il est très important d’en discuter les résultats avec ce collectif, afin d’obtenir un consensus sur ce qui fonctionne bien et ce qui est à améliorer dans l’équipe pour développer la culture de sécurité.
Description
Les documents suivants, téléchargeables en bas de page, sont à votre disposition pour mener à bien une campagne de mesure :
- un questionnaire d’auto-évaluation de vos capacités d’engagement,
- le guide d’enquête version 2024 élaboré par la FORAP et la HAS,
- un questionnaire standardisé de recueil de la perception des professionnels,
- un modèle de rapport de résultats,
- un document d’aide à la compréhension des résultats,
- un diaporama de présentation des résultats,
- un conducteur pour l’animation de la séance de présentation des résultats.
Vous pouvez également consulter :
- les documents d’aide pour mesurer et développer la culture de sécurité des soins élaborés par la Haute Autorité de Santé : cliquez ici
- les travaux portés par la FORAP en matière d’appui au développement de la culture de sécurité : cliquez ici
Modalités d'accès
Si vous souhaitez réaliser votre propre campagne de mesure au sein de votre établissement de santé et que vous êtes adhérent à QualiREL Santé, vous pouvez demander un accès aux outils sur la plateforme dédiée eFORAP.
Vous aurez ainsi accès aux documents et au questionnaire sous format dématérialisé.
Documents à télécharger
Contenu
- faciliter l’appropriation des attendus des éléments d’évaluation des critères impératifs,
- proposer des pistes d’action à mettre en œuvre.
Que trouve-t-on dans ces fiches ?
- La liste des critères en lien avec la thématique.
- La traduction du critère,
- Les éléments d’évaluation HAS ainsi que le regard de la Forap sur les éléments évalués : propositions de questionnement, d’actions, d’indicateurs, etc.
- Des annexes précisant des ressources, références bibliographiques et réglementaires.
Le « regard porté par la FORAP » sur les différents éléments d’évaluation s’appuie sur l’expertise des professionnels des structures régionales d’appui et ne présente pas de caractère exhaustif ni opposable. Ces fiches feront l’objet d’actualisation le cas échéant.
Elles s’adressent :
- aux professionnels en charge de l’amélioration continue des thématiques décrites dans les critères impératifs,
- aux professionnels en charge du pilotage de la démarche d’évaluation,
- ainsi qu’aux professionnels de terrain.
Pour faciliter la lecture, certaines fiches mémos regroupent plusieurs critères ayant une thématique commune.

Fiches à télécharger
Créé le 22 juillet 2023, modifié le 22 décembre 2023
Résumé
Les ressources et outils de QualiREL Santé pour l’analyse des évènements indésirables associées aux soins (EIAS*/EIGS**) en une seule page pour vous permettre de retrouver rapidement les infos et vous permettre d’accompagner vos démarches globales d’amélioration de la culture de sécurité et de la sécurité des patients et des personnes accompagnées !
*Evénements Indésirables Associés aux Soins / **Evénements Indésirables Graves associés aux Soins

(Cette page sera mise à jour au fil de l’eau en fonction de nos nouvelles productions)
Pour accompagner le développement de la culture de sécurité au sein de vos structures
- Mesure de la culture de Sécurité en établissement de santé
- Mesure de la culture de sécurité en EHPAD
- Webinaire exceptionnel sur la culture juste (culture équitable / culture positive de l’erreur)
- Webinaire exceptionnel du RREVA sur les EIGS
Pour structurer et consolider vos démarches d’analyse des causes des EIAS / EIGS et de retour d’expérience
- Le guide EasyREX pour les établissements de santé
- Le kit e-kiPAGE version EHPAD
- Le kit e-kiPAGE version SAD
- Le kit e-kiPAGE version Handicap
- Le MOOC sur la mise en œuvre des Comités de Retour d’EXpérience (CREX)
- Le challenge annuel FORAP « Ensemble, agissions pour la sécurité des patients et des personnes accompagnées »
Pour acquérir et consolider ses compétences en analyse des causes des EIAS / EIGS
- Atelier inter-établissements « Comprendre et mettre en œuvre l’analyse de causes des EIAS » (secteur sanitaire)
- Atelier inter-établissements « Structuration et analyse systémique des EIAS » (secteur médico-social)
- Atelier interne à votre structure à la demande (envoyer une demande auprès de contact@qualirelsante.com)
- Appui méthodologique à la demande (envoyer une demande auprès de contact@qualirelsante.com)
- Ressources pour l’analyse d’un suicide / d’une tentative de suicide
Pour bénéficier des retours d’expériences thématiques sur des EIAS/EIGS de la région Pays de la Loire et des autres Structures Régionales d’Appui à la Qualité des Soins et la Sécurité des Patients (FORAP)
- La bibliothèque QualiREL Santé des fiches de retour d’expérience d’analyses menées en région et un accès à la bibliothèque des fiches REX de la FORAP,
- Questionnaires complémentaires pour l’analyse approfondie des causes en psychiatrie : Décès inexpliqué et Suicide et tentative de suicide,
- Mini-vidéos sur les étapes clés d’une analyse systémique réalisées à l’occasion de la semaine de la sécurité des patients 2022,
Pour mieux comprendre l’appui de QualiREL Santé dans le cadre des EIGS déclarés sur le portail national
- Les modalités d’appuis et de sollicitation de QualiREL Santé en cas de survenue d’un Evènements Indésirables Graves associés aux soins à déclaration externe obligatoire.
- Le livret du RREVA* des Pays de la Loire, annuaire vous permettant de prendre contact avec les 12 ressources locales d’appui et d’expertise en cas de besoin (à télécharger ci-dessous) et la captation vidéo de la journée régionale dédiée à la présentation des membres du RREVA des Pays de la Loire
* Réseau REgional de Vigilances et d’Appui
Liste des fichiers à télécharger
Créé le 8 novembre 2019, modifié le 14 février 2024
Contexte lié à l'outil
En 2014, l’Anesm a réalisé un recueil des pratiques et témoignages sur la participation des usagers au fonctionnement des établissements et services sociaux et médico-sociaux. Cette publication s’interroge notamment sur l’association des usagers dans la démarche d’évaluation interne et externe des établissements. Elle évoque une réelle difficulté de la part des professionnels à faire participer les usagers, ainsi qu’une nécessité d’utiliser des outils adaptés au public.
Pour faire face à ces constats et afin d’accompagner au mieux les établissements dans le recueil de la satisfaction et de l’expérience des usagers, le projet EAU « Evaluer Avec les Usagers » a été mis en place au sein de QualiREL Santé de 2016 à 2019. Composé de professionnels du secteur handicap, le groupe de travail s’est donné comme objectif de construire un jeu de société pour associer les usagers dans l’évaluation de la structure.
Objectif(s)
Le jeu « Jette-toi à l’EAU – donne-nous ton avis » permet de recueillir la satisfaction et l’expérience des personnes accompagnées, de façon ludique.
Il s’adresse aux établissement médico-sociaux qui accueillent des personnes adultes en situation de handicap.
Description
Modalités d'utilisation
Modalités d'accès
En 2019, 250 exemplaires du jeu ont été distribués aux établissements médico-sociaux qui accueillent des adultes en situation de handicap, de la région Pays de Loire.
Le jeu est aujourd’hui disponible :
- en version dématérialisée. Vous pouvez le télécharger ci-dessous (Espace réservé aux adhérents).
- en prêt auprès de quatre pédagothèques de l’IREPS Pays de la Loire : Loire Atlantique, Vendée, Maine et Loire, et Sarthe. Pour solliciter un emprunt depuis le portail documentaire en santé de l’IREPS et ORS de la région Pays de la Loire CLIQUEZ ICI
Liste des documents à télécharger
Créé le 15 janvier 2025, modifié le 11 février 2026
Résumé
« C’est quoi ce mardi ? C’est Cosy’Quali ! »
En 2025, QualiREL Santé lance une nouvelle web série sur la qualité des soins, cette fois dédié au secteur des soins primaires !
A destination de tous les professionnels de ville, quelle que soit la profession et quel que soit le mode d’activité, ces webinaires offrent un espace de découverte, de réflexion et d’approfondissement sur les différentes thématiques de la qualité des soins, adapté à ce contexte d’exercice.

Ces rencontres sont intégrées aux différents parcours que propose le programme d’activité de QualiREL Santé, notamment les 2 parcours à destination des professionnels de ville :
- le parcours libre Découvrir et s’approprier les méthodes d’amélioration de la qualité des soins,
- le parcours d’appui collectif renforcé Mettre en place une démarche de gestion des EIAS en équipe de soins primaires.
Modalités de participation
Les webinaires d’introduction sont ouverts à tous, la participation aux webinaires thématiques est réservée à nos adhérents.
Retrouvez toutes les dates sur notre calendrier.
Replays et ressources
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Ressources complémentaires : - Parcours « Découvrir et s’approprier les méthodes d’amélioration de la qualité des soins »
- Outil d’auto-évaluation de son niveau de culture sécurité (sur le site de la Prévention Médicale)
- Livre La sécurité du patient en médecine générale
- Livre Prendre soin des patients en toute sécurité
- QualiBULES N°3 – Qualité et la Sécurité en Soins primaires
- Page HAS Culture de sécurité des soins : comprendre et mesurer
- Diaporama à télécharger dans la rubrique suivante (réservé aux adhérents)
Intervenants :
- Lucile TRUTT, chargée de missions
- Noémie TERRIEN, coordonnateur-responsable
-
Ressources complémentaires : - Page HAS sur les méthodes d’EPP dans le DPC
- Fiches repères sur les EPP
- Guide pédagogique de l’OMS sur la sécurité des patients, diaporama du module 11
- Outils de communication sur le patient traceur
- Diaporama à télécharger dans la rubrique suivante (réservé aux adhérents)
Intervenants :
- Lucile TRUTT, chargée de missions
- Noémie TERRIEN, coordonnateur-responsable
-
Ressources complémentaires : - Guide “Structurer et faire vivre l’expérience usager”
- BD Histoires de patients
- Outils de communication “Ici j’ai un rôle essentiel dans mes soins”
- Outils de communication “Mobilisons la méthode du patient traceur”
- Diaporama à télécharger dans la rubrique suivante (réservé aux adhérents)
Intervenants :
- Antoine BIRON, chargé de missions
- Lucile TRUTT, chargée de missions
-
Ressources complémentaires : - Parcours « Mettre en place une démarche de gestion des EIAS en équipe de soins primaires »
- Diaporama à télécharger dans la rubrique suivante (réservé aux adhérents)
Intervenants :
- Lucile TRUTT, chargée de missions
- Noémie TERRIEN, coordonnateur-responsable
-
Ressources complémentaires : - Kit d’outils pour l’analyse de scénarios
- Appui à l’analyse des EIGS
- Diaporama à télécharger dans la rubrique suivante (réservé aux adhérents)
Intervenants :
- Lucile TRUTT, chargée de missions
- Véronique POUZET, chargée de missions
-
Ressources complémentaires : - Parcours « Découvrir et s’approprier les méthodes d’amélioration de la qualité des soins »
- Parcours « Mettre en place une démarche de gestion des EIAS en équipe de soins primaires »
- Diaporama à télécharger dans la rubrique suivante (réservé aux adhérents)
Intervenants :
- Lucile TRUTT, chargée de missions
- Emilie DORENLOT, chargée de missions
Créé le 21 novembre 2019, modifié le 20 mars 2023
Résumé
En 2015, la Gestion des Risques (GDR) en EHPAD en France en vue de garantir la sécurité et le bien être du résident était encore en balbutiement. Elle bénéficiait des réflexions menées dans le secteur sanitaire. Cependant il était primordial qu’elle devait être adaptée aux spécificités du lieu de vie en EHPAD, de l’accompagnement et des soins apportés quotidiennement. QualiREL Santé s’est fortement mobilisé depuis 2012 sur ces questions et a constitué un modèle d’accompagnement des EHPAD pour la structuration et l’analyse des évènements indésirables.
Face à cette dynamique, plusieurs questions étaient en suspens. Ce dispositif permettait ‘il de faire progresser la culture sécurité des professionnels intervenants en EHPAD? Comment qualifier les évènements indésirables? Quelles étaient leur fréquence de survenue?
Pour répondre à ces questions, un projet de recherche nommé EHPAGE a été écrit et a été subventionné dans le cadre d’un PREPS DGPOS (2015-2018). Il a été mené en collaboration avec l’équipe de Santé Publique du CHU de Nantes. L’objectif principal était de mesurer l’impact, sur la culture sécurité des professionnels intervenants en EHPAD, d’un dispositif d’accompagnement pour l’organisation et la mise en œuvre de la GDR. 61 EHPAD volontaires ont été accompagnés de 2015 à 2018.
Le projet a fait l’objet d’une restitution des résultats orale et finale le 6 décembre 2018 à Nantes auprès des établissements participants. Des publications ont été réalisées et sont listées ci-après. Le rapport final est en cours de rédaction et devrait être rendu accessible premier semestre 2021. En octobre 2020, les articles princeps de la recherche sont désormais en cours de publication.
Mots clés(s)
gestion des risques, Ehpad, sujet âgé, évènement indésirable, cartographie, taux d’incidence, culture sécurité
Auteur
- Le protocole de recherche « Measuring impact on safety culture in Nursing Homes, a multifaceted device for the analysis of care associated advserse events » a été publié en 2015 sur la plateforme clinicaltrials
Un des objectifs du projet était d’identifier, au travers d’une revue de la littérature, les publications d’équipes françaises rapportant des EIAS survenus en Ehpad et de proposer une première classification des différents domaines de risques en Ehpad. Ce travail a donné lieu à une première publication : Teigné D, Lucas M, Leclère B, Moret L, Terrien N. Panorama des domaines de risques associés aux soins en Ehpad. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil 2017 ; 15(2) : 117-26 doi:10.1684/pnv.2017.0662
Aucune donnée d’incidence globale des EIAS en Ehpad n’était connue à ce jour en France. Il s’agissait donc d’estimer des taux d’incidence de survenue des EIAS et des taux spécifiques en fonction de la gravité de l’EIAS dans le contexte spécifique des Ehpad. Les résultats ont été publiés dans l’article suivant: Teigné D, Terrien N, Mouret D, Lucas M, Gaultier A, Moret L, Leclère B. Incidence de survenue des événements indésirables associés aux actes de soins et d’accompagnement en Ehpad : projet EHPAGE. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil 2019 ; 17(3) 243-53 : 1-11 doi:10.1684/pnv.2018.0775
Un panel de types d’EIAS a été mis en exergue en associant à chacun gravité, fréquence de survenue et criticité. Ces caractéristiques épidémiologiques devaient permettre, in fine, la préconisation d’axes prioritaires de prévention aux EHPAD. Ces résultats sont en cours de soumission. TeignÉ D, Gaultier A, Lucas M, Mouret D, LeclÈre B, Moret L, et al. Incidence, criticité et typologie des évènements indésirables en Ehpad : premières caractéristiques épidémiologiques françaises et perspectives de prévention. 2020;18:12 : 157-67 doi:10.1684/pnv.2020.0848
Le dispositif d’accompagnement des établissements a permis la création d’un kit e-kiPAGE disponible sur demande pour les établissements de la région PDL. Le dispositif a été présenté via un poster lors des Journées Internationales de la Qualité Hospitalière et en Santé en décembre 2017. Ce poster a reçu le 3ème prix. En complément, les premiers résultats de la structuration de la démarche de gestion des risques associés aux soins au sein des EHPAD sont livrés dans un article français de la revue Risque et Qualité. Teigné D, Lucas M, Terrien N, Mise en œuvre de la démarche de gestion des risques associés aux soins en Ehpad, premiers enseignements d’une dynamique régionale dans le cadre d’un projet de recherche. Risques et Qualité, mars 2019, volume XVI.
Les démarches d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins des établissements de santé intègrent généralement le développement d’une culture de sécurité des soins chez les professionnels. Un objectif du projet de recherche EHPAGE était de réaliser une adaptation transculturelle d’un questionnaire anglais (le NHSOPS) au secteur de nursing home de type EHPAD, puis d’en évaluer les propriétés psychométriques dans le but de proposer un outil validé de mesure de la CS aux EHPAD. Ce questionnaire est le premier questionnaire de CS validé et appliqué au domaine médico-social accueillant des personnes âgées dépendantes en France. La validation du questionnaire a été publiée en accès libre sous la référence : Teigné D, Mabileau G, Anthoine E, Lucas M, Leclère B, Moret L, Terrien N. Transcultural adaptation and psychometric study of the French version of the nursing home survey on patient safety culture questionnaire BMC Health Serv Res 19, 490 (2019). https://doi.org/10.1186/s12913-019-4333-5
Les niveaux de la culture sécurité des EHPAD avant de bénéficier de l’accompagnement ont été décrits ainsi que leurs facteurs associés. Les résultats sont publié en accès libre sous la référence : Teigné D, Mabileau G, Moret L, Terrien N. What is the level of safety culture in French nursing homes? The EHPAGE study. BMC Health Serv Res. déc 2021;21(1):1332.
Article final du projet de recherche EHPAGE
Teigné D, Mabileau G, Lucas M, Moret L, Terrien N (2022) Safety culture in French nursing homes: A randomised controlled study to evaluate the effectiveness of a risk management intervention associated with care. PLOS ONE 17(12): e0277121. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0277121
Quels sont les principaux enseignements ?
L’appui mis en œuvre a permis d’améliorer la perception des professionnels sur plusieurs aspects de la culture de sécurité : l’alerte et le retour d’expérience, la perception globale de la sécurité et l’organisation apprenante.
Quelles ressources opérationnelles disponibles ?
Il s’agit de la 7ème publication issues du projet qui clôture ainsi l’ensemble des attendus de cette recherche. Il s’agit donc d’un premier socle d’apports scientifiques en France à poursuivre pour accompagner le développement de la culture de sécurité en EHPAD.
Les travaux de cette recherche ont permis d’aboutir à plusieurs livrables opérationnels disponibles et mobilisables rassemblés au sein d’un kit intitulé « eKIPAGE » et comprenant trois volets : https://www.qualirelsante.com/ressource/kit-e-kipage-ehpad-structurer-sa-demarche-danalyse-des-eias//
- Structurer sa démarche
- Analyser et mettre en œuvre le retour d’expérience
- Évaluer la culture de sécurité
Pour ce dernier volet, l’équipe de QualiREL Santé a mutualisé ses travaux dans le cadre de la FORAP en faveur d’une campagne nationale de culture sécurité des soins en EHPAD sur 2022 : https://www.forap.fr/mesure-de-la-culture-de-securite-en-ehpad-campagne-inter-regionale-de-la-forap
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