En 2015, la Gestion des Risques (GDR) en EHPAD en France en vue de garantir la sécurité et le bien être du résident était encore en balbutiement. Elle bénéficiait des réflexions menées dans le secteur sanitaire. Cependant il était primordial qu’elle devait être adaptée aux spécificités du lieu de vie en EHPAD, de l’accompagnement et des soins apportés quotidiennement. QualiREL Santé s’est fortement mobilisé depuis 2012 sur ces questions et a constitué un modèle d’accompagnement des EHPAD pour la structuration et l’analyse des évènements indésirables.

Face à cette dynamique, plusieurs questions étaient en suspens. Ce dispositif permettait ‘il de faire progresser la culture sécurité des professionnels intervenants en EHPAD? Comment qualifier les évènements indésirables? Quelles étaient leur fréquence de survenue?

Pour répondre à ces questions, un projet de recherche nommé EHPAGE a été écrit et a été subventionné dans le cadre d’un PREPS DGPOS (2015-2018). Il a été mené en collaboration avec l’équipe de Santé Publique du CHU de Nantes. L’objectif principal était de mesurer l’impact, sur la culture sécurité des professionnels intervenants en EHPAD, d’un dispositif d’accompagnement pour l’organisation et la mise en œuvre de la GDR. 61 EHPAD volontaires ont été accompagnés de 2015 à 2018.

Le projet a fait l’objet d’une restitution des résultats orale et finale le 6 décembre 2018 à Nantes auprès des établissements participants. Des publications ont été réalisées et sont listées ci-après. Le rapport final est en cours de rédaction et devrait être rendu accessible premier semestre 2021. En octobre 2020, les articles princeps de la recherche sont désormais en cours de publication.

gestion des risques, Ehpad, sujet âgé, évènement indésirable, cartographie, taux d’incidence, culture sécurité

• Le protocole de recherche « Measuring impact on safety culture in Nursing Homes, a multifaceted device for the analysis of care associated advserse events » a été publié en 2015 sur la plateforme clinicaltrials

   

  Un des objectifs du projet était d’identifier, au travers d’une revue de la littérature, les publications d’équipes françaises rapportant des EIAS survenus en Ehpad et de proposer une première classification des différents domaines de risques en Ehpad. Ce travail a donné lieu à une première publication : Teigné D, Lucas M, Leclère B, Moret L, Terrien N. Panorama des domaines de risques associés aux soins en Ehpad. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil 2017 ; 15(2) : 117-26 doi:10.1684/pnv.2017.0662

   

  Aucune donnée d’incidence globale des EIAS en Ehpad n’était connue à ce jour en France. Il s’agissait donc d’estimer des taux d’incidence de survenue des EIAS et des taux spécifiques en fonction de la gravité de l’EIAS dans le contexte spécifique des Ehpad. Les résultats ont été publiés dans l’article suivant: Teigné D, Terrien N, Mouret D, Lucas M, Gaultier A, Moret L, Leclère B. Incidence de survenue des événements indésirables associés aux actes de soins et d’accompagnement en Ehpad : projet EHPAGE. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil 2019 ; 17(3) 243-53 : 1-11 doi:10.1684/pnv.2018.0775

   

  Un panel de types d’EIAS a été mis en exergue en associant à chacun gravité, fréquence de survenue et criticité. Ces caractéristiques épidémiologiques devaient permettre, in fine, la préconisation d’axes prioritaires de prévention aux EHPAD. Ces résultats sont en cours de soumission. TeignÉ D, Gaultier A, Lucas M, Mouret D, LeclÈre B, Moret L, et al. Incidence, criticité et typologie des évènements indésirables en Ehpad : premières caractéristiques épidémiologiques françaises et perspectives de prévention. 2020;18:12 : 157-67 doi:10.1684/pnv.2020.0848

   

  Le dispositif d’accompagnement des établissements a permis la création d’un kit e-kiPAGE disponible sur demande pour les établissements de la région PDL. Le dispositif a été présenté via un poster lors des Journées Internationales de la Qualité Hospitalière et en Santé en décembre 2017. Ce poster a reçu le 3ème prix. En complément, les premiers résultats de la structuration de la démarche de gestion des risques associés aux soins au sein des EHPAD sont livrés dans un article français de la revue Risque et Qualité. Teigné D, Lucas M, Terrien N, Mise en œuvre de la démarche de gestion des risques associés aux soins en Ehpad, premiers enseignements d’une dynamique régionale dans le cadre d’un projet de recherche. Risques et Qualité, mars 2019, volume XVI.

   

  Les démarches d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins des établissements de santé intègrent généralement le développement d’une culture de sécurité des soins chez les professionnels. Un objectif du projet de recherche EHPAGE était de réaliser une adaptation transculturelle d’un questionnaire anglais (le NHSOPS) au secteur de nursing home de type EHPAD, puis d’en évaluer les propriétés psychométriques dans le but de proposer un outil validé de mesure de la CS aux EHPAD. Ce questionnaire est le premier questionnaire de CS validé et appliqué au domaine médico-social accueillant des personnes âgées dépendantes en France. La validation du questionnaire a été publiée en accès libre sous la référence : Teigné D, Mabileau G, Anthoine E, Lucas M, Leclère B, Moret L, Terrien N. Transcultural adaptation and psychometric study of the French version of the nursing home survey on patient safety culture questionnaire BMC Health Serv Res 19, 490 (2019). https://doi.org/10.1186/s12913-019-4333-5

   

  Les niveaux de la culture sécurité des EHPAD avant de bénéficier de l’accompagnement ont  été décrits ainsi que leurs facteurs associés. Les résultats sont publié en accès libre sous la référence : Teigné D, Mabileau G, Moret L, Terrien N. What is the level of safety culture in French nursing homes? The EHPAGE study. BMC Health Serv Res. déc 2021;21(1):1332.

   Article final du projet de recherche EHPAGE 

  Teigné D, Mabileau G, Lucas M, Moret L, Terrien N (2022) Safety culture in French nursing homes: A randomised controlled study to evaluate the effectiveness of a risk management intervention associated with care. PLOS ONE 17(12): e0277121. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0277121

  Quels sont les principaux enseignements ?

  L’appui mis en œuvre a permis d’améliorer la perception des professionnels sur plusieurs aspects de la culture de sécurité : l’alerte et le retour d’expérience, la perception globale de la sécurité et l’organisation apprenante.

  Quelles ressources opérationnelles disponibles ?

  Il s’agit de la 7^ème publication issues du projet qui clôture ainsi l’ensemble des attendus de cette recherche. Il s’agit donc d’un premier socle d’apports scientifiques en France à poursuivre pour accompagner le développement de la culture de sécurité en EHPAD.

  Les travaux de cette recherche ont permis d’aboutir à plusieurs livrables opérationnels disponibles et mobilisables rassemblés au sein d’un kit intitulé « eKIPAGE » et comprenant trois volets : https://www.qualirelsante.com/ressource/kit-e-kipage-ehpad-structurer-sa-demarche-danalyse-des-eias//

  • Structurer sa démarche
  • Analyser et mettre en œuvre le retour d’expérience
  • Évaluer la culture de sécurité

  Pour ce dernier volet, l’équipe de QualiREL Santé a mutualisé ses travaux dans le cadre de la FORAP en faveur d’une campagne nationale de culture sécurité des soins en EHPAD sur 2022 : https://www.forap.fr/mesure-de-la-culture-de-securite-en-ehpad-campagne-inter-regionale-de-la-forap

Opération annuelle de sensibilisation, la semaine de la sécurité des patients (SSP) promeut depuis 2011 un objectif fort : favoriser le dialogue entre les soignants et les soignés pour renforcer la sécurité des soins. Chaque édition bénéficie de nombreux partenariats institutionnels et associatifs pour associer les usagers et les professionnels et donner plus de résonnance aux actions menées sur le terrain durant l’évènement

En 2025, le thème retenu par l’Organisation Mondiale de la Santé est « Des soins sûrs pour chaque nouveau-né et chaque enfant » (cliquez ici). Toutefois, comme chaque année, nous vous invitons à ouvrir largement le thème afin d’inclure l’ensemble des secteurs du soins et de l’accompagnement.

La semaine de la sécurité des patients et des personnes accompagnées se déroulera du 15 au 19 septembre 2025.

QualiREL Santé accompagne la dynamique des professionnels et des structures sanitaires, médico-sociales et de ville pour animer cette semaine nationale.

La dynamique régionale de préparation a fait l’objet de trois webinaires dédiés dont les replays sont accessibles depuis notre chaîne Youtube et sur les pages dédiées :

• Minutes Qualité du Médico-Social (cliquez ici)
• 45 Minutes de décryptage pour les établissements de santé (cliquez ici)
• Préparation SSP pour les participants au projet EVIDENS-PRIM (professionnels de ville exerçants en MSP) (accès réservé)
• Un webinaire à l’attention des représentant des usagers est organisé par France Assos Santé le 1er juillet 2025 (cliquez ici)

Directeurs, Encadrement, Médicaux, Paramédicaux, Sociaux-Educatifs, Référents qualité-risques, Représentants des Usagers, Patients partenaires, Tout professionnel impliqué dans cette thématique

Les nombreux travaux en matière d’analyse des événements indésirables en milieu de soins nous démontrent que leurs causes sont rarement liées au manque de connaissance des professionnels. Défaillance dans l’organisation, absence de vérification, défaut de coordination ou insuffisance de la communication sont le plus souvent à la racine de la survenue de ces événements indésirables et s’inscrivent dans un manque de culture partagée sur la sécurité des soins.

« La culture de sécurité est en ensemble de manières de faire et de penser, qui contribuent à la sécurité du résident et qui sont partagées au niveau de l’organisation (équipe de professionnels, EHPAD). »

Cette culture partagée est essentielle à la pérennité des actions et démarches en matière de qualité et sécurité des soins. Elle contribue implicitement aux performances des organisations et pratiques. Ainsi, connaître son propre niveau de culture sécurité avant de mettre en place des actions pour en favoriser sa progression semble incontournable pour leur réussite.

Après une version du questionnaire « Culture Sécurité » adaptée aux structures hospitalières par le CCECQA et déployée depuis quelques années en France par la Haute Autorité de Santé ; la SRA QualiREL Santé dans le cadre de son programme de recherche EHPAGE à réalisé une validation transculturelle et psychométrique d’une version spécifique du questionnaire Culture Sécurité pour les Etablissements d’Hébergement pour Personnes Âgées Dépendantes.

Les travaux portés en région Pays de la Loire ont permis le lancement du campagne nationale de mesure de la culture de sécurité en EHPAD portée par la FORAP

Les objectifs de la campagne étaient :

• Explorer les perceptions des professionnels sur la sécurité des soins et de l’accompagnement à l’échelle d’un établissement d’hébergement pour personnes âgés dépendantes (EHPAD)
• Sensibiliser les professionnels aux enjeux de la culture sécurité en EHPAD
• Mettre en place des actions pour favoriser la culture sécurité au sein de son établissement
• Participer à un partage d’expériences avec d’autres EHPAD de la région Pays de la Loire

La campagne a mobilisé près de 12 000 professionnels en France dont 1140 professionnels des 44 EHPAD participants de la région Pays de la Loire.

Réunion de lancement du projet (support de présentation à télécharger en bas de page)

Réunion régionale de restitution des résultats (support de présentation à télécharger en bas de page)

Rencontre en présentiel organisée à Angers le 11 octobre 2022

Webinaire national de restitution des résultats en collaboration avec la Haute Autorité de Santé et la DGOS (Ministère de la Santé)

Les soins primaires sont perçus comme un environnement à faible risque d’évènements indésirables associés aux soins (EIAS). Pourtant, des études internationales montrent par exemple que 1 à 2 % des consultations en médecine générale peuvent entraîner des EIAS, avec un préjudice grave estimé dans 4 à 7 % des cas.

Un EIAS peut être de tout type : oubli ou erreur médicamenteuse, erreur de diagnostic, retard de prise en charge d’un problème grave, chute lors d’un examen, mauvaise réalisation d’un acte de soin, etc.

Axe prioritaire du Plan d’action OMS (2021-2030) pour la sécurité des patients, la mise en place d’un système d’apprentissage permet aux professionnels de connaitre les EIAS auxquels ils sont confrontés, de comprendre les raisons de survenue de ces événements et de planifier des actions d’amélioration pour éviter leur répétition ou pour mettre en place des moyen de lutter contre leurs conséquences.

La participation à ce projet permettra aux MSP :

• De participer à un projet de recherche régional et faire avancer la connaissance sur les EIAS en soins primaires,
• D’améliorer la qualité et la sécurité des soins qu’elle prodigue via la mise en place accompagnée d’une démarche d’amélioration continue basée sur l’analyse des EIAS,
• De ritualiser un temps d’échange entre professionnels sur leur pratique,
• De faire valoir le plus haut niveau d’engagement sur la qualité de l’ACI dédiée à la démarche qualité,
• A plus large échelle, de participer au développement de la culture sécurité parmi les professionnels de ville.

Objectif principal :

• Décrire les EIAS survenant en MSP dans le cadre de l’exercice coordonné selon la classification internationale PISA.

Objectifs secondaires :

• Étudier l’acceptabilité du système d’apprentissage par les équipes,
• Décrire la mobilisation effective de la plateforme par les professionnels,
• Décrire l’appropriation de la mise en œuvre de la démarche de gestion des risques par la MSP.

• Secteur : Ville
• Personnes : Encadrement, Médicaux, Paramédicaux, Référents qualité-risques, Tous professionnels impliqués dans cette thématique

Ce projet est porté par plusieurs partenaires :

• Le Département de Médecine Générale (DMG) de l’Université de Nantes, en tant que co-porteur et investigateur principal,
• QualiREL Santé en tant que co-porteur et investigateur associé,
• Le CHU de Nantes en tant que promoteur du projet de recherche.

Le projet EVIDENS-Prim propose d’accompagner des équipes de maisons de santé pluriprofessionnelle (MSP) pour qu’elles puissent initier une démarche de gestion des risques basée l’analyse des EIAS et la mettre en œuvre sur le long terme. Le référent qualité de la MSP est placé comme pilote de la MSP et est appuyé par QualiREL Santé, étape par étape.

Le projet associe :

• Un accompagnement individuel des équipes : sensibilisation, formation initiale, points d’étape tous les 6 mois, guide méthodologique, outils de communication…
• Une plateforme web sécurisée, permettant la déclaration des EIAS, l’organisation de leur analyse, le suivi des actions d’amélioration et le partage d’expérience.