En 2015, la Gestion des Risques (GDR) en EHPAD en France en vue de garantir la sécurité et le bien être du résident était encore en balbutiement. Elle bénéficiait des réflexions menées dans le secteur sanitaire. Cependant il était primordial qu’elle devait être adaptée aux spécificités du lieu de vie en EHPAD, de l’accompagnement et des soins apportés quotidiennement. QualiREL Santé s’est fortement mobilisé depuis 2012 sur ces questions et a constitué un modèle d’accompagnement des EHPAD pour la structuration et l’analyse des évènements indésirables.

Face à cette dynamique, plusieurs questions étaient en suspens. Ce dispositif permettait ‘il de faire progresser la culture sécurité des professionnels intervenants en EHPAD? Comment qualifier les évènements indésirables? Quelles étaient leur fréquence de survenue?

Pour répondre à ces questions, un projet de recherche nommé EHPAGE a été écrit et a été subventionné dans le cadre d’un PREPS DGPOS (2015-2018). Il a été mené en collaboration avec l’équipe de Santé Publique du CHU de Nantes. L’objectif principal était de mesurer l’impact, sur la culture sécurité des professionnels intervenants en EHPAD, d’un dispositif d’accompagnement pour l’organisation et la mise en œuvre de la GDR. 61 EHPAD volontaires ont été accompagnés de 2015 à 2018.

Le projet a fait l’objet d’une restitution des résultats orale et finale le 6 décembre 2018 à Nantes auprès des établissements participants. Des publications ont été réalisées et sont listées ci-après. Le rapport final est en cours de rédaction et devrait être rendu accessible premier semestre 2021. En octobre 2020, les articles princeps de la recherche sont désormais en cours de publication.

gestion des risques, Ehpad, sujet âgé, évènement indésirable, cartographie, taux d’incidence, culture sécurité

• Le protocole de recherche « Measuring impact on safety culture in Nursing Homes, a multifaceted device for the analysis of care associated advserse events » a été publié en 2015 sur la plateforme clinicaltrials

   

  Un des objectifs du projet était d’identifier, au travers d’une revue de la littérature, les publications d’équipes françaises rapportant des EIAS survenus en Ehpad et de proposer une première classification des différents domaines de risques en Ehpad. Ce travail a donné lieu à une première publication : Teigné D, Lucas M, Leclère B, Moret L, Terrien N. Panorama des domaines de risques associés aux soins en Ehpad. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil 2017 ; 15(2) : 117-26 doi:10.1684/pnv.2017.0662

   

  Aucune donnée d’incidence globale des EIAS en Ehpad n’était connue à ce jour en France. Il s’agissait donc d’estimer des taux d’incidence de survenue des EIAS et des taux spécifiques en fonction de la gravité de l’EIAS dans le contexte spécifique des Ehpad. Les résultats ont été publiés dans l’article suivant: Teigné D, Terrien N, Mouret D, Lucas M, Gaultier A, Moret L, Leclère B. Incidence de survenue des événements indésirables associés aux actes de soins et d’accompagnement en Ehpad : projet EHPAGE. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil 2019 ; 17(3) 243-53 : 1-11 doi:10.1684/pnv.2018.0775

   

  Un panel de types d’EIAS a été mis en exergue en associant à chacun gravité, fréquence de survenue et criticité. Ces caractéristiques épidémiologiques devaient permettre, in fine, la préconisation d’axes prioritaires de prévention aux EHPAD. Ces résultats sont en cours de soumission. TeignÉ D, Gaultier A, Lucas M, Mouret D, LeclÈre B, Moret L, et al. Incidence, criticité et typologie des évènements indésirables en Ehpad : premières caractéristiques épidémiologiques françaises et perspectives de prévention. 2020;18:12 : 157-67 doi:10.1684/pnv.2020.0848

   

  Le dispositif d’accompagnement des établissements a permis la création d’un kit e-kiPAGE disponible sur demande pour les établissements de la région PDL. Le dispositif a été présenté via un poster lors des Journées Internationales de la Qualité Hospitalière et en Santé en décembre 2017. Ce poster a reçu le 3ème prix. En complément, les premiers résultats de la structuration de la démarche de gestion des risques associés aux soins au sein des EHPAD sont livrés dans un article français de la revue Risque et Qualité. Teigné D, Lucas M, Terrien N, Mise en œuvre de la démarche de gestion des risques associés aux soins en Ehpad, premiers enseignements d’une dynamique régionale dans le cadre d’un projet de recherche. Risques et Qualité, mars 2019, volume XVI.

   

  Les démarches d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins des établissements de santé intègrent généralement le développement d’une culture de sécurité des soins chez les professionnels. Un objectif du projet de recherche EHPAGE était de réaliser une adaptation transculturelle d’un questionnaire anglais (le NHSOPS) au secteur de nursing home de type EHPAD, puis d’en évaluer les propriétés psychométriques dans le but de proposer un outil validé de mesure de la CS aux EHPAD. Ce questionnaire est le premier questionnaire de CS validé et appliqué au domaine médico-social accueillant des personnes âgées dépendantes en France. La validation du questionnaire a été publiée en accès libre sous la référence : Teigné D, Mabileau G, Anthoine E, Lucas M, Leclère B, Moret L, Terrien N. Transcultural adaptation and psychometric study of the French version of the nursing home survey on patient safety culture questionnaire BMC Health Serv Res 19, 490 (2019). https://doi.org/10.1186/s12913-019-4333-5

   

  Les niveaux de la culture sécurité des EHPAD avant de bénéficier de l’accompagnement ont  été décrits ainsi que leurs facteurs associés. Les résultats sont publié en accès libre sous la référence : Teigné D, Mabileau G, Moret L, Terrien N. What is the level of safety culture in French nursing homes? The EHPAGE study. BMC Health Serv Res. déc 2021;21(1):1332.

   Article final du projet de recherche EHPAGE 

  Teigné D, Mabileau G, Lucas M, Moret L, Terrien N (2022) Safety culture in French nursing homes: A randomised controlled study to evaluate the effectiveness of a risk management intervention associated with care. PLOS ONE 17(12): e0277121. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0277121

  Quels sont les principaux enseignements ?

  L’appui mis en œuvre a permis d’améliorer la perception des professionnels sur plusieurs aspects de la culture de sécurité : l’alerte et le retour d’expérience, la perception globale de la sécurité et l’organisation apprenante.

  Quelles ressources opérationnelles disponibles ?

  Il s’agit de la 7^ème publication issues du projet qui clôture ainsi l’ensemble des attendus de cette recherche. Il s’agit donc d’un premier socle d’apports scientifiques en France à poursuivre pour accompagner le développement de la culture de sécurité en EHPAD.

  Les travaux de cette recherche ont permis d’aboutir à plusieurs livrables opérationnels disponibles et mobilisables rassemblés au sein d’un kit intitulé « eKIPAGE » et comprenant trois volets : https://www.qualirelsante.com/ressource/kit-e-kipage-ehpad-structurer-sa-demarche-danalyse-des-eias//

  • Structurer sa démarche
  • Analyser et mettre en œuvre le retour d’expérience
  • Évaluer la culture de sécurité

  Pour ce dernier volet, l’équipe de QualiREL Santé a mutualisé ses travaux dans le cadre de la FORAP en faveur d’une campagne nationale de culture sécurité des soins en EHPAD sur 2022 : https://www.forap.fr/mesure-de-la-culture-de-securite-en-ehpad-campagne-inter-regionale-de-la-forap

La survenue d’un suicide ou d’une tentative de suicide d’un patient au sein d’une structure est toujours un événement marquant, à toutes les échelles. Il est néanmoins possible de revenir sur la situation pour en tirer des enseignements et améliorer les pratiques professionnelles.

En effet, même si l’action finale vient du patient, il est possible de questionner sa prise en charge en explorant par exemple les questions du repérage du risque, de l’alerte, de la sécurisation, etc. La situation peut également amener à explorer de façon plus large la gestion de ce risque au niveau de la structure.

Un suicide / tentative de suicide peut ainsi être considéré comme un EIGS (Evénement Indésirable Grave associé aux Soins) et faire l’objet d’une analyse de causes et d’une déclaration sur le portail national de signalement des événements sanitaires indésirables, comme tout autre EIGS.

Les différents outils proposés visent à accompagner le questionnement autour d’un suicide / tentative de suicide afin d’améliorer les pratiques, aussi bien au niveau des professionnels que de la structure.

L’infographie ci-dessous récapitule la démarche à suivre pour analyser ce type d’événement et donne des aides pour formuler sa déclaration sur le portail national de signalement.

Les outils cités sont en lien ci-dessous ou en téléchargement direct en bas de page.

En cas de besoin d’aide pour l’accompagnement pour les professionnels concernés, vous pouvez prendre contact avec une associations spécialisées dans le soins des professionnels de santé et autres professionnels exerçant en établissement sanitaire ou médico social, par exemple SPS, l’institut pour la santé des soignants.

Si vous avez des difficultés à l’utilisation de ces outils, n’hésitez pas à prendre contact avec l’équipe de la cellule d’appui EIGS de QualiREL santé.

Fiches de retour d’expérience concernant le suicide :

• sur le site de QualiREL Santé
• sur le site de la FORAP : la fiche repère sur ce sujet et les fiches rex d’autres régions
• HAS, Flash sécurité Patient « Suicide. Mieux vaut prévenir que mourir », 2022

Grilles d’auto-évaluation de la sécurisation de l’environnement de soins sur le site du Ministère.

(1) abrEIGéS 2025, un rapport synthétique annuel sur les évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) de 2024. HAS.

(2) ENEIS 2019, Enquête Nationale sur les Evénements Indésirables Graves associés aux Soins dans les Etablissements de Santé, rapport descriptif, Octobre 2021. FORAP, HCL, RESHAPE, Ministère des solidarités et de la santé.

(3) Teigné D, Gaultier A, Lucas M, Mouret D, Leclère B, Moret L, Terrien N. Incidence, criticité et typologie des évènements indésirables en Ehpad : premières caractéristiques épidémiologiques franc¸ aises et perspectives de prévention. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil 2020 ; 18(2) : 157-67 doi:10.1684/pnv.2020.0848.

(4) Teigné D, Mouret D, Lucas M, Gaultier A, Moret L, Leclère B, Terrien N. Incidence des événements indésirables associés aux actes de soins et d’accompagnement en Ehpad : projet EHPAGE. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil 2019 ; 17(3) : 243-53 doi:10.1684/pnv.2018.0775.

(5) Certification des établissements de santé pour la qualité des soins. Version 2024. HAS.

(6) Manuel d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux. 8 mars 2022, actualisé le 8 juillet 2025. HAS.

Élaborée dans le cadre du projet de recherche EVIDENS-Prim, la plateforme EVIDENS est l’espace en ligne dédiée aux équipes de soins primaires qui mettent en place une démarche de gestion des risques et d’amélioration des pratiques professionnelles.

Entièrement sécurisée, la plateforme permet aux structures de soins coordonnés (centre de santé, MSP…) de gérer leurs événements indésirables associés aux soins afin d’en tirer des enseignement et de mettre en place des actions d’amélioration.

QualiREL Santé est présent pour vous former aux méthodes de gestion des risques et à l’utilisation de la plateforme, notamment via le parcours « Mettre en place une démarche de gestion des EIAS en équipe de soins primaires ».

La plateforme EVIDENS permet de :

• déclarer les événements indésirables associés aux soins,
• organiser et accompagner leur analyse selon les méthodes adaptées,
• planifier et suivre les actions d’amélioration,
• partager et suivre la démarche de gestion des risques.

La plateforme et la formation associée sont accessibles à toute structure de soins coordonnés adhérente à QualiREL Santé.

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De nombreuses études ont montré que les personnes présentant des troubles mentaux décédaient plus que la population générale. Deux méta-analyses réalisées en 1998 par Harris[1] et en 2010 par Lawrence[2] recensent respectivement 152 et 85 articles rapportant une surmortalité chez ces patients. En France, une étude menée par Charrel et al. montre que les patients hospitalisés en psychiatrie ont 4 fois plus de risques de décéder que la population générale (et un risque presque 14 fois plus élevés chez les 18-34 ans)[3]. Cette étude montre que les causes des décès sont variées. Les causes externes (suicides, accidents…) sont à l’origine d’environ un tiers des décès, avec une part plus importante chez les sujets jeunes. Mais les décès de cause « naturelle » représentent environ 60% des décès observés, avec là aussi un risque de décès majoré par rapport à la population générale.

Parmi ces décès, une part importante est en lien avec une mort subite : mort naturelle survenant de façon inattendue. L’incidence des décès par mort subite en psychiatrie semble en augmentation depuis plusieurs décennies (elle est passée de 7 pour 100 000 entre 1984 et 1998 à 125 pour 100 000 entre 2005 et 2009 dans un établissement de psychiatrie de New-York)[4]. Une part importante de ces décès reste inexpliquée, y compris parfois après une autopsie.

Différentes hypothèses ont été émises pour expliquer la surmortalité chez les patients atteints de troubles psychiatriques : des hypothèses psychosociales (anamnèse difficile, signes d’alerte pouvant être masqués, manque d’intérêt des psychiatres pour la santé somatique, stigmatisation des patients psychiatriques par les somaticiens…) et des hypothèses biopsychologiques (effet des médications psychotropes sur l’axe hypothalamo-hypophysaire, déplétion immunitaire observée après un état aigu…). Il est certain que la présence d’une affection psychiatrique n’empêche pas la présence simultanée d’affections physiques. On estime ainsi que plus de 75% des patients atteints de troubles psychiatriques présentent une affection somatique significative[5].

Selon Vaille et al, l’étude des morts subites chez les patients atteints de schizophrénie met en évidence diverses étiologies : les décès liés au stress, les morts subites d’origine cardiovasculaire (souvent suite à un allongement de l’intervalle QT), et celles d’origine non cardio-vasculaire (fausse route et asphyxie, embolie pulmonaire, épilepsie, occlusion intestinale). Le rôle des médicaments psychotropes, souvent évoqué, reste difficile à mettre en évidence[6]. Dans l’étude menée par Manu et al, la prise de psychotropes (quelle que soit la classe) n’apparait pas comme un facteur de risques de survenue d’un décès inexpliqué, au contraire de la présence d’une comorbidité par diabète et/ou dyslipidémie[7].

Les potentielles causes des décès inexpliqués en psychiatrie peuvent ainsi être très variées :

• Troubles du rythme cardiaque favorisés par la prise de psychotropes,
• Accidents thrombo-emboliques favorisés par la diminution de la mobilité (en particulier en cas de contention-isolement) et la prise de médicaments psychotropes,
• Effets indésirables dus à des médicaments, notamment les neuroleptiques (syndrome malin des neuroleptiques),
• Troubles digestifs graves (syndromes occlusifs, iléus…) favorisés par une hygiène de vie défaillante, la prise de médicaments psychotropes ou le sevrage en nicotine,
• Mort subite inattendue et inexpliquée en lien avec l’épilepsie,

Ce document a pour objectif d’aider à la mise en place d’une analyse approfondie des causes suite à la survenue d’un décès inattendu et dont l’origine est inexpliquée, notamment en psychiatrie.

La méthode d’analyse approfondie des causes reste basée sur l’utilisation de méthodes connues, comme par exemple la méthode ALARM, mais les éléments abordés dans ce document peuvent être utilisés en complément, afin d’envisager les différentes causes possibles du décès, même si celles-ci ne sont pas connues.

Les questions suivantes sont à poser à l’équipe ayant pris en charge le patient ; elles peuvent être abordées lors de la séance d’analyse, ou envoyées préalablement à l’équipe. Il n’est pas attendu une réponse précise pour chaque élément. Les problématiques identifiées, pouvant conduire à la mise en place d’une action d’amélioration, peuvent faire l’objet d’un commentaire.

Elles explorent :

• Les recherches sur la cause du décès
• Les recherches sur les potentiels facteurs déclencheurs
• Les recherches sur les barrières d’atténuation/récupération

Ce questionnaire permet une analyse complémentaire à réaliser préférentiellement de manière pluridisciplinaire.

Les problématiques identifiées pourront ainsi vous aider à envisager les différentes causes possibles du décès. Elles peuvent vous permettre également  de définir les potentiels facteurs déclencheurs et vous amener ainsi à  une recherche de barrières d’atténuation et de récupération.

Suite à la survenue, au signalement et à l’analyse d’événement indésirable grave associés aux soins (EIGS) dans les structures de santé ligérienne, QualiREL Santé vous propose des fiches de retour d’expérience (fiches rex) afin de mutualiser les enseignements qui peuvent être retenus de ces analyses.

Ces fiches sont réalisées à partir des EIGS saisis sur le portail national de signalement ou d’EIAS porteurs d’enseignements, après accord de la structure concernée, ou peuvent être soumises directement à QualiREL par les structures.

Des fiches rex sont également élaborées à partir d’EIAS à l’occasion du challenge FORAP « Ensemble, agissons pour la sécurité des patients », mené depuis 2021.

Plus d’informations au sujet du Challenge sur la page dédiée.

Retrouvez les fiches rex des SRA d’autres régions sur le site de la FORAP : Cliquez ici !

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